Инструкция
Инструкция

по медицинскому применению
лекарственного средства
РЕМЕДИА

Торговое название
Ремедиа
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 256.0мг, 512.0мг, или
768.0мг, что эквивалентно левофлоксацину 250 мг, 500 мг, или 750 мг
соответственно,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон
(К30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия
лаурилсульфат,
состав пленочной оболочки: Intercoat A05D00556 желтый, пропиленгликоль,
метиленхлорид, 2-пропанол, вода очищенная,
состав Intercoat A05D00556 желтый: гипромеллоза, полиэтиленгликоль,
очищенный тальк, титана диоксид Е171, железа (ΙΙΙ) оксид желтый Е172).
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые
пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне.


Подробнее

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТX J01MA12

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь левофлоксацина гемигидрат быстро и почти полностью
всасывается. Прием пищи оказывает незначительный эффект на всасывание
левофлоксацина. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. После
приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация
составляет 5,2-6,9 мкг/мл, максимальное время - 1,3 ч. Фармакокинетика
левофлоксацина гемигидрата имеет линейный характер и предсказуема при
однократном и множественном введении доз препарата от 50 мг до 600 мг.
Распределение
Около 30-40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Хорошо
проникает в органы, ткани и жидкости организма: легкие, слизистую
оболочку бронхов, мокроту, костную ткань, органы мочеполовой системы,
полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmax после
приема 500мг левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов достигается
через 1 час в пределах 8,3мкг/г, в легочной ткани через 4-6 час. – 11,3мкг/г, в
мочевом пузыре через 2-4 час. – 4,0мкг/г. Левофлоксацин слабо проникает в
спинномозговую жидкость. Средняя концентрация в моче после приема 150
мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина через 8-12 часов были 44 мг/л, 91 мг/л
и 200 мг/л соответственно.
Метаболизм
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется с
образованием метаболитов: десмезил-левофлоксацин и левофлоксацин N-
оксид.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) после одноразового и многократного введения
- 6,4±0,7 ч. Выводится из организма преимущественно почками (путем
клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) и кишечником. Менее 5%
левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с
мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч
обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. При почечной недостаточности
уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от
степени снижения клиренса креатинина (КК). При КК 50-80мл/мин Т1/2 – 9ч,
при КК 20-40 мл/мин Т1/2 – 27 ч, при КК менее 20 мл/мин Т1/2 – 35 ч.
Нет серьезных различий в фармакокинетике левофлоксацина после
внутривенного введения и приема внутрь, предполагается, что прием внутрь
и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.
Фармакодинамика
Ремедиа - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра
действия, активное вещество которого - левофлоксацин - является
левовращающим изомером офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-
гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию
и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие

морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и
мембранах бактерий.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов
микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Активность in vitro:
Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация
менее 2 мг/л)
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis,
Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные
(метициллино-умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S,
Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci
группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R
(пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные),
Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R, Streptococcus faecalis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil,
Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans,
Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиелъные/-
резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis /?+//?-, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp,
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus,
Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,
Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis,
Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Умеренно и слабо чувствительные микроорганизмы (минимальная
подавляющая концентрация >4-8 мг/л)
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium
urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus
epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus
methi-R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia,
Campilobacter jejuni/coli.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides
vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
Нечувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая
концентрация >8 мг/л)
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium,
Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
In vitro возможна перекрестная резистентность между левофлоксацином и
другими фторхинолонами. Перекрестная резистентность между

левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств
исключена.
Показания
Лечение инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных
чувствительными микроорганизмами, у взрослых:
- инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония,
обострение хронического бронхита
- острый синусит
- осложненная инфекция мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
- хронический бактериальный простатит
- инфекции кожи и мягких тканей
Способ применения и дозы
Ремедиа таблетки назначают взрослым 1-2 раза в день.
Дозировка зависит от типа и степени тяжести инфекции,
чувствительности предполагаемого или выделенного микроорганизма,
являющегося возбудителем заболевания.
Продолжительность лечения варьируется в зависимости от
заболевания с максимальной продолжительностью лечения 14 дней,
при бактериальном простатите возможно до 28 дней.
В соответствии с общими принципами антибактериальной терапии,
прием Ремедиа таблетки должен быть продолжен в течение минимум
48-72 часов после нормализации температуры тела или получения
отрицательного бактериологического анализа.
Ремедиа таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным
количеством жидкости. Для рекомендуемого дозирования таблетки
могут быть поделены по линии разлома. Таблетки можно принимать
во время приема пищи или между приемом пищи. Ремедиа таблетки
должны быть приняты за 2 часа до приема солей железа, антацидов и
сукральфата в связи с возможным снижением абсорбции.
Схема приема Ремедиа для пациентов с нормальной функцией почек
(Клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Побочные действия
Часто(1-10%)
- тошнота, диарея
- повышение уровня печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ)
- местное раздражение, боль и покраснение на стороне иньекции, флебит
Не часто (0,1-1%)
- нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе
- головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница,
оцепенение
- эозинофилия, лейкопения
- зуд, сыпь
- повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке крови
- размножение грибковой флоры и распространение других резистентных
микроорганизмов, дисбактериоз
Редко (0,01-0,1%)
- крапивница, бронхоспазм / одышка
- диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может
свидетельствовать об энтероколите, в том числе псевдомембранозном колите
- тахикардия, артериальная гипотензия

- артралгии, миалгии, поражения сухожилий, в том числе тендиниты
(например, поражения ахиллового сухожилия)
- нейтропения, тромбоцитопения
- тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность
сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги
Очень редко (менее 0,01%)
- сосудистый коллапс
- псевдомембранозного колита
- гепатит
- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
-реакции гиперчуствительности: фотосенсибилизация, отек кожи и
слизистых оболочек, ангионевротический отек, анафилактический шок,
аллергический пневмонит
-нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной
чувствительности
- гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь),
особенно у больных сахарным диабетом
- разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), как и при
применении других фторхинолонов, этот нежелательный эффект может
произойти в течение 48 часов после начала лечения и может быть
двусторонним
- миалгия, мышечная слабость, которая может иметь особое значение у
пациентов с миастениями
- агранулоцитоз
- лихорадка
Единичные случаи
- тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла) и мультиформная экссудативная эритема
- психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе
суицидальные мысли или действия
- рабдомиолиз
- гемолитическая анемия, панцитопения
- удлинение интервала Q-T
Другие нежелательные эффекты, связанные применением фторхинолонов
- психические реакции, такие как острые сумеречные и депрессивные
состояния изменения настроения (эти реакции могут
возникать даже после приема первой дозы)
- экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной
координации
- гиперчувствительный васкулит
- приступы порфирии у больных с порфирией

Противопоказания
- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или
любому из вспомогательных веществ
- эпилепсия
-поражение сухожилий в анамнезе, связанное с назначением
фторхинолонов
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Соли железа, магний или алюминий содержащие антациды
Абсорбция левофлоксацина значительно снижается при одновременном
назначении солей железа, магний- или алюминийсодержащих антацидов с
таблетками Ремедиа. Рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные
катионы, такие как соли железа, или магний или алюминий содержащие
антациды принимать за 2 часа до или после приема Ремедиа таблеток. Не
было найдено взаимодействия с кальция карбонатом.
Сукральфат
Биодоступность Ремедиа таблеток значительно уменьшается при приеме
одновременно с сукральфатом. Если пациент принимает одновременно
сукральфат и Ремедиа, лучше принимать сукральфат через 2 часа после
приема Ремедиа таблетки.
Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные
противовоспалительные препараты
Не было найдено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с
теофиллином в клиническом исследовании. Тем не менее, может произойти
выраженное снижение порога церебральной чувствительности, при
одновременном приеме фторхинолонов с теофиллином, нестероидными
противовоспалительными препаратами или другими средствами,
снижающими порог судорожной готовности.
Концентрации левофлоксацина были около 13% и выше, в присутствии
фенбуфена, чем при приеме одного препарата Ремедиа.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин оказывает статистически значимый эффект на
элиминацию левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина был
снижен при приеме с циметидином (24%) и с пробенецидом (34%). Это
объясняется тем, что оба препарата способны блокировать секрецию
левофлоксацина в почечных канальцах. Тем не менее, на испытанных дозах в
исследовании, статистически значимые кинетические различия не имеют
клинического значения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении
левофлоксацина с препаратами, влияющими на клубочковую секрецию
почек, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с
нарушениями почек.
Циклоспорин

Период полураспада циклоспорина был увеличен на 33%, при
одновременном назначении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
Увеличение коагуляционных тестов (PT/INR) и / или кровотечения, которые
могут быть тяжелыми, были зарегистрированы у пациентов, лечившихся
левофлоксацином в комбинации с антагонистами витамина К (например,
варфарин). Поэтому должен проводиться мониторинг коагуляционных тестов
у пациентов, принимающих одновременно антагонисты витамина К.
Особые указания
Ремедиа таблетки противопоказаны пациентам, имеющим в анамнезе
эпилепсию. Как и при назначении других фторхинолонов, следует
использовать с особой осторожностью у больных, предрасположенных к
судорогам, у пациентов с уже существующим нарушением центральной
нервной системы, с совместным приемом фенбуфена и аналогичных
нестероидных противовоспалительных препаратов или препаратов, которые
снижают церебральный порог судорожной готовности, таких, как теофиллин.
Пациенты с латентной или фактической недостаточностью глюкозо-6-фосфат
дегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при
лечении антибактериальными средствами группы фторхинолонов, поэтому
Ремедиа следует использовать с осторожностью.
Для предотвращения развития фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы
сами пациенты не подвергались сильному воздействию солнечных лучей или
искусственному ультрафиолетовому излучению (например, кварцевая лампа,
солярий).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно
отменить Ремедиа и начать соответствующее лечение. В таких случаях
нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику
кишечника.
Редко наблюдаемый при применении фторхинолонов тендинит (прежде
всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву
сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение
глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При
подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом
Ремедиа и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия,
например, обеспечив ему состояние покоя.
Ремедиа может задерживать рост микобактерий туберкулеза, поэтому
возможны ложноотрицательные результаты в бактериологическом
исследовании для выявления туберкулеза.
При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus
pneumoniae, Ремедиа может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Применение в педиатрии
Препарат нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду
вероятности поражения суставных хрящей.
Применение у пациентов с нарушением функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз,
поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне
незначительной мере.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима
дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Даже когда препарат используется по инструкции, это может изменить
реакцию до такой степени, что способность водить или управлять машинами
может быть нарушена. Такие побочные эффекты препарата Ремедиа, как
головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут
ухудшать реакционную способность и способность к концентрации
внимания. Это может представлять собой определенный риск при
управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при
выполнении работ в неустойчивом положении. В особой мере это касается
случаев взаимодействия препарата с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ,
удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте!
При температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель

Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
C-7-13, C-59-64, Siggadi Grouth Center (SIDKUL)
Siggadi, Kotdwara-246149 Dist. Pauri Garhwal,
Uttarakhand, India
Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50
E-mail: coralmedkz@mail.ru
Ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства;
Тулеубаев Орнар Аязбаевич
Директор ТОО «ALIMOR Corporation»
г. Алматы, Наурызбайский район,
микрорайон Тастыбулак, С/Т Алмалы, дом №69
тел. +7 727 3 853589, тел./факс +7 727 3 853589
мобильный: +7 777 222 75 96
e-mail: dr.ornar@alimor.kz
Клинические исследования и статьи
Ремедия Статья Пульмонология Диаг Центр
Антибактериальная терапия внебольничной пневмонии.

Ералиев С. М.

Пульмонолог-консультант, главный пульмонолог г. Алматы
РЕГИОНАЛЬНЫЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИИ ЦЕНТР г.Алматы

Согласно современным данным, около 75% всех назначений антибиотиков
приходится на инфекции верхних (отит, синусит, фарингит) и нижних
(обострение хронического бронхита, пневмония) инфекций дыхательных путей.
В этой связи представляется чрезвычайно актуальной разработка подходов к
рациональной антибактериальной терапии респираторных инфекций, прежде
всего пневмонии, как патологии, имеющей наибольшее медико-социальное
значение [1].
Обычно у больных с ВП нет показаний к проведению исследований, в том
числе и анализа мокроты , идентифицирующих патогенный микроорганизм.
Целесообразность окраски мокроты по Граму и бактериологического
исследования остается под вопросом, так как образцы часто бывают
контаминированы и в целом их диагностическая эффективность низка. К тому
же при посеве на рост микроорганизмов уходит время, а антимикробную (АМТ)
надо начинать немедленно[2]. Поэтому разработана, так называемая
эмпирическая антимикробная терапия при лечении внебольничных пневмоний
(ВП)

Подробнее
В этом ряду хотелось бы обратить внимание на ,так называемые
респираторные или «новые» фторхинолоны. Они особенно актуальны, когда
предыдущее лечение антибиотиками (β-лактамы или макролиды) не принесло
успеха (неудача лечения) или для лиц, уже получивших антибактериальную
терапию за последние 3 месяца по поводу других патологий. Одним
из препаратов, отвечающих требованиям, предъявляемым к средствам для
эмпирической терапии, является левофлоксацин. Фармакокинетическая

особенность левофлоксацина, в отличие от бета-лактамов и макролидов,
заключается в высоком накоплении в тканях, фагоцитах и в биологических
жидкостях. Поддерживаемая в течение суток сывороточная и тканевая
концентрация вполне достаточна для обеспечения бактерицидного эффекта
против подавляющего числа микроорганизмов — возбудителей ВП.
Своей популярностью респираторные фторхинолоны (РФХ) обязаны своей
высокой активностью в отношении Streptococcus pneumoniae (основной
возбудитель ВП), и в том числе и штаммов, устойчивых к пенициллину
и макролидам. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют,
что резистентность S. pneumoniae к РФХ в мире редко превышает 1%.
Перспективы применения «респираторных» фторхинолонов связаны с
рядом исследований, в которых было показано, что применение данных
препаратов сопровождается меньшей, по сравнению с другими режимами
антибиотикотерапии, неэффективностью лечения (табл. 2) [3,4]. Очевидно, что
применение «респираторных» фторхинолонов обусловливает лучший исход
заболевания за счет своей высокой активности в отношении всех
потенциальных возбудителей ВП, включая «атипичные» микроорганизмы (C.
pneumoniae, M. pneumoniae и L. pneumophila), а также вследствие выраженной
антипневмококковой активности, включая лекарственноустойчивые штаммы
данного микроорганизма [3]. В этом отношении интересными являются данные
исследования, показавшие, что применение левофлоксацина у пациентов с
тяжелой пневмококковой пневмонией сопровождается более коротким
временем достижения клинической стабильности, чем антибактериальная
терапия цефтриаксоном [4].

Исходя из этого, мы решили определить эффективность и безопасность
режима применения левофлоксацина (торговое название «Ремедиа»,
производитель SIMPEX PHARMA Pvt. Ltd)

Материалы и методы

В исследование были включены 36 больных с внебольничной пневмонией
(ВБП) в возрасте от 23 до 62 лет.
Больные были разделены на две группы сопоставимые по возрасту и полу.
В первую группу были включены 18 больных с ВП, которым был назначен
левофлоксацин (Ремедиа) 0,5 х 1 раз в сутки 7 - 10 дней. Больные в этой группе
были подразделены на 2 подгруппы. В 1 подгруппе 9 больным первые 3 или 5
дней (в зависимости от степени тяжести) Ремедиа вводили в/в капельно,
медленно, по 100 мл (50 грамм левофлоксацина гемигидрат). Затем больных
переводили на прием левофлоксацина внутрь.
Во вторую группу вошли 19 человек с ВП. Этим больным в качестве
антибактериальной терапии были назначены цефалоспорины (цефтриаксон 1,0
х 1 раз внутримышечно) в течение 7-10 дней.
Всем больным проводили общеклинические исследования, а также
рентгенографию грудной клетки в одной или двух проекциях, по необходимости
спирографию.

Материалы и методы

в 1 группе у 10 больных (55,6%) значительное клиническое улучшение
наступило на 5 день: стойкое снижение температуры тела, заметно уменьшился
кашель, обьем отхаркиваемой мокроты, нормализация количество лейкоцитов.
У 6 больных (33,3%) клиническое улучшение наступило на 7 день лечения. На
4 день улучшение отметили 2 больных (11,2%) и столько же больных на 8 день.
При этом у одного больного на 4 день появилась легкая тошнота, у другого
больного к концу лечения - тахикардия и мышечная слабость. Еще один
больной отмечал нарушение сна.
Во 2 группе, на 5 день лечения клиническое улучшение наступило у 7
больных (38,9%). На 7 день улучшение отметили 10 больных (55,6%). Один
больной (5,5%) на 10 день отмечал неполное выздоровление, что скорее
связано с сопутствующей патологией (ХОБЛ). При этом у 2 больных появилась
болезненность на месте инъекций и инфильтрат, а у 1 больного - диарея.
На контрольном рентгенологическом исследовании через две недели в
обеих группах в 22,3% случаев сохранялись пневмонические инфильтраты с
тенденцией к рассасыванию: но из литературных источников известно, что
рентгенологическое восстановление запаздывает по сравнению с клиническим
излечением[5].

Итак, полученные данные показывают более высокую эффективность
левофлоксацина («Ремедиа»). В группе больных получавших левофлоксацин не
было неполного выздоровления, хотя в этой группе тоже было сопоставимое
количество пациентов с сопутствующими хроническими болезнями органов
дыхания. Это показывает, что левофлоксацин является препаратом выбора у
больных с ВП и сопутствующими хроническими патологиями органов дыхания,
в частности с ХОБЛ. Хотя у обоих препаратов отличный комплаенс – кратность
приема всего 1 раз в день, но во второй группе наблюдались местные
болезненные реакции на инъекцию (особенно в зимнее время).
В подгруппе больных, начавших лечение левофлоксацином (Ремедиа) в/в в
форме капельной инфузии (9 больных) отмечалось более быстрое улучшение
(см. диаграмму 1). У 2 больных (22,3%), клиническое улучшение наступило на
2 день, у 6 больных – на 5 день (55,6%).

В современных стандартах лечения в основном перечислены группы
препаратов (например, цефалоспорины III поколения, макролиды, «новые»
фторхинолоны и т. д.) без конкретизации особенностей отдельных препаратов
внутри группы и без учета разнообразных клинических, фармакокинетических и
фармакоэкономических показателей. Результаты исследования показывают, что
из респираторных фторхинолонов, с учетом переносимости и клинической
эффективности, в качестве наиболее оптимального препарата для лечения
внебольничной пневмонии рекомендуется левофлоксацин («Ремедиа»).
Этот препарат имеет отличный комплаенс, хорошую переносимость, и как
показали данные нашего исследования левофлоксацин («Ремедиа») является
препаратом выбора при неудаче лечения ВП цефалоспоринами или
макролидами, и/или в тех случаях, когда пациенты за последние 3 месяца

получали эти группы антибиотиков по поводу других болезней (прежде, чем
заболели ВП). У больных с ВП с сопутствующими хроническими болезнями
органов дыхания левофлоксацин особенно эффективен в виде «ступенчатой
терапии». Внутривенная трансфузия препарата в первые дни позволяет создать
высокую концентрацию левофлоксацина в зоне поражения за короткий
промежуток, а затем (при достижении клинического улучшения) переводить
больного на прием внутрь.

Resume

Researches have been conducted in order to define the properties of
levofloxacin. Results showed high clinical efficiency of antibiotic —
levofloxacin, during the treatment of people suffering from community
acquired pneumonia. As a matter of fact levofloxacin has very good
acceptability properties and excellent compliance

Использованная литература

1. Козлов Р.С. Состояние антибиотикорезистентности пневмококков в России:
1999–2009 гг. // Болезни и антибиотики. — 2010. — № 1. — С. 19-23.
2. Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по
диагностике, лечению и профилактике пособие для врачей. Москва, 2010 г. под
ред. А.Г. Чучалина
3. Kays M.B., Smith D.W., Wack M.E. et al. Levofloxacin treatment failure in a patient
with fluoroquinolone–resistant Streptococcus pneumoniae pneumonia.
Pharmacotherapy 2002; 22: 395–399.
4. Calbo E., Alsina M., Rodriguez–Carballeira M., Lite J., Garau J. Systemic
expression of cytokine production in patients with severe pneumococcal pneumonia:
effects of treatment with a beta–lactam versus a fluoroquinolone. Antimicrob Agents
Chemother 2008; 52: 2395–2402.
5. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Яковлев С.В., Страчунский Л.С.
Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по
диагностике, лечению и профилактике. — М., 2003. — 48 с.
Ремедия статья Шымкент ОКВД
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА « РЕМЕДИА» В ЛЕЧЕНИИ

УРОГЕНИТАЛЬНОГО ХЛАМИДИОЗА.

Оспанова А.М.

Областной дерматовенерологический диспансер, г. Шымкент

ТҰЖЫРЫМ

Мақалада урогенитальдық хламидиоздың емінде фторхинолонын пайдалану
жолдары келтірілген. Зерттеулер нәтижесі бойынша «Ремедиа» препараты
қарауда болған 27 науқасқа (17 еркек және 10 әйел) қолданылғанда
өте жоғары дәрежеде тиімді екенін көрсетеді.

SUMMARY

The paper shows the authors experience in treating 27 (17 males and 10
females) patients with chronic urogenital chlamydial infection by using remedia.
The studies have demonstrated that remedia is an effective antichlamydial agent
that is effective in treating patients with chronic and therapy -resistant
urogenital chlamydial infection.

Урогенитальный хламидиоз рассматривается как «заболевание нового
поколения» не потому, что это вновь появившаяся инфекция, а в связи с
тем, что значительно вырос уровень лабораторной диагностики.
Появились современные методы исследования, позволяющие определить
роль хламидий в патологии человека. Из всех заболеваний, передаваемых
половым путем, лечение хламидийной инфекции вызывает наибольшие
трудности.

Подробнее
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые C.
Trachomatis, в настоящее время являются одной из важнейших медицинских
и социальных проблем во всем мире вследствие их широкого
распространения и влияния на репродуктивное здоровье населения. По
данным ВОЗ хламидиоз урогенитального тракта в настоящее время является
одной из самых распространенных инфекций, передаваемых половым путем.
Урогенитальный хламидиоз характеризуется рядом особенностей,
определяющих клиническое течение заболевания: преобладание латентных,
асимптомных форм течения, частая ассоциация с другими инфекциями,
передающимися половым путем. Практически у каждой второй женщины с
хроническим воспалением урогенитальной сферы удается выявить C.
Trachomatis. Высокими эти показатели остаются у женщин с бесплодием и
невынышиванием беременности. Хламидиоз характеризуется не только
поражением мочеполовой системы женщин, но и наличием ряда серьезных

перинатальных и экстрагенитальных заболеваний. Установлены
внутриутробная передача инфекции, а также высокая частота инфицирования
новорожденных.
Сложность терапии хламидиоза обусловлена особенностью
морфологии и жизнедеятельности этого микроорганизма. Цикл развития
хламидий включает две формы существования: инфекционную
(элементарные тельца) и вегетативную(ретикулярные тельца). Элементарные
тельца обладают высокой инвазивностью, контагиозностью и адаптированы
к внеклеточной жизнедеятельности. Передача возбудителя от больного
хламидиозом здоровому лицу осуществляется в виде элементарных телец.
Хламидийные клетки находятся под защитой клетки хозяина и способны к
длительной персистенции. Поскольку клиническая картина этой инфекции
характеризуется нередко вялым или латентным течением , патологический
процесс длительное время остается нераспознанным, а запоздалое лечебное
вмешательство недостаточно эффективным. Поэтому, несмотря на
увеличение количества антибактериальных препаратов, перетендующих на
роль наиболее эффективного средства в терапии хламидиоза, проблема
достаточно быстрого и гарантированного излечения данного заболевания
остается актуальной и по сей день.
В последние годы предложено много способов лечения
хламидийной инфекции урогенитального тракта. Но несмотря на высокую
терапевтическую эффективность данных методов необходимость
дальнейшего поиска адекватной антимикробной терапии не потеряла своей
актуальности. К числу высокоактивных лекарственных средств относятся
фторхинолоны. Молекула фторхинолонов содержит атом фтора, что
существенно усилило антибактериальное действие, значительно
оптимизировало фармакокинетические свойства. Фторхинолоны нарушают
синтез ДНК в микробной клетке и влияют на синтез белков и запуск системы
репарации ДНК.
Одним из новых препаратов, который успешно применяется для
лечения урогенитального хламидиоза является Ремедиа – представитель 4-го
поколения фторхинолонов. В отношении C. Trachomatis - ремедиа
превосходит по активности доксициклина, эритромицина и тд. Ремедиа
практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта при
приеме внутрь.
Материалы и методы исследования
Обследованы 27 пациентов (10женщин и 17мужчин) в возрасте от 24
до 35лет, страдавших различными клиническими проявлениями
хламидийной инфекции. У всех 10 женщин отмечалось наличие
хронического хламидийного эндоцервицита. У 17 мужчин диагностирован
хронический хламидийный уретрит, у 1 – подострый. Диагноз хламидийной
инфекции подтверждали с помощью ИФА, ПЦР, РНИФ. Ремедиа назначали
по 500 мг 1 раз в день в течение 10 дней.

Результаты
В результате проведенной терапии хронического урогенитального
хламидиоза ремедией излечение было достигнуто у 25(89,3%) больных. Во
время лечения у 4 пациенток отмечались кратковременные тошнота,
слабость, не требовавшие медикаментозной коррекции и разрешившиеся
непосредственно по окончании према препарата. Серьезных побочных
реакций и нежелательных явлений не наблюдалось.
У 24 больных по окончании приема препарата и через 3 недели
последующего наблюдения установлено клиническое излечение,
сопровождавшееся негативацией обнаружения C. Trachomatis методом ПЦР.
Наблюдения показали, что ремедиа является эффективным
противохламидийным средством, позволяющим добиться успеха при
лечении больных хроническим и резистентным к терапии урогенитального
хламидиоза.
Выводы
1. Представленные результаты свидетельствуют об обоснованности
применения препарата Ремедиа при урогенитальном хламидиозе,
высоком терапевтическом эффекте препарата, сопровождающемся
хорошей переносимостью.
2. Наиболее частымипобочными эффектами при применении ремедиа
считаются диарея, тошнота, разрешающиеся после окончания
терапии и не требующие дополнительной медикаментозной
коррекции.
3. Полученные результаты позволяют рекомендовать применение
препарата в повседневной практике.
Литература.

1. Ильин И.И., Делекторский В.В. Хламидийные и микоплазменные
заболевания мочеполовых органов. В кн.: Кожные и венерические
болезни. Т. 4. Под. ред. Ю.К. Скрипкина. М: Медицина 1996; 219-262.
2. Кубанова А.А. Вестник дерматологии и венерологии 2002; 1:4-8.
3. Глазкова Л.К., Герасимова Н.М. Урогенитальная хламидийная
инфекция\ Под ред. Е.В. Соколовского.- СПб, 1998. – С.111-148.
Ремедиа статья Россия
Ремедиа статья Москва