Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20 г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Ситком

Торговое название
Ситком


Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит
активное вещество - молочая стелящегося травы сухой экстракт 100,0 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная **, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.


Подробнее

Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами "ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой cтороны.

Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ С05АХ03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata) содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина), биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Растение Euphorbia prostrata (семейство: Euphorbiaceae) было идентифицировано как уместное при лечении аноректальных и ободочных заболеваний, включая геморрой. Ситком (молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata)) является безопасным и эффективным растительным препаратом, который помогает и оказывает помощь при различных признаках и симптомах геморроя, зуде и боли (проктит и парапроктит) и при первой и второй степени геморроя, обладает свойствами подавления воспаления, предотвращения кровотечения и хрупкости капилляров.
Ситком уменьшает воспаление. Ситком обеспечивает также повышение порога боли при геморрое. Кроме того, лечение не является физически и/или физиологически неприятным.
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные свойства.
Биофлавоноиды лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Показания к применению
геморрой 1 и 2 степени
с целью симптоматического облегчения состояния пациента
после геморроидоэктомии геморроя 3 и 4 степени

Способ применения и дозы
Таблетки Ситком предназначены для приема внутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пиши.
Лечение геморроя: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней.
Для пациентов после геморроидэктомии при геморрое 3 и 4 степени: по одной таблетке (100 мг) два раза в день в течение 14 дней.

Побочные действия
Часто (от >1/100 до <1/10)
тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, сухость во рту
головокружение, головная боль
Не часто (от >1/1000 до <1/100)
диарея
контактный дерматит
аллергические реакции, повышенная чувствительность

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Таблетки СИТКОМ имеют свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.
Взаимодействие СИТКОМ с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания
Пациентам с признаками нарушений печеночной и/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки СИТКОМ. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.
И-за содержания в составе маннитола таблетки СИТКОМ оказывает умеренное послабляющее действие.
И-за содержания в составе пропиленгликоля таблетки СИТКОМ оказывает эффекты подобно действию алкоголя.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка
Симптомы: тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, понос, головокружение, головная боль, контактный дерматит, аллергическая реакция, повышенная чувствительность, сухость во рту.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной, покрытой слоем Аклар/поливинилхлорида.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Наименование и страна организации-производителя
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия

Наименование и страна организации-упаковщика
Панацея Биотек Лтд, Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств
Тулеубаев Орнар Аязбаевич
Директор ТОО «ALIMOR Medharm»
г. Алматы, микрорайон Тастыбулак, СТ Алмалы, дом 69
тел. +7 727 3 853589, тел./факс + 7 727 3 853589
мобильный: +7 707 222 75 96 e-mail: dr.ornar@alimor.kz

Клинические исследования и статьи